补充资料:左旋多巴
【通用名称】
左旋多巴
【其他名称】
左旋多巴 左旋多巴 拼音名:Zuoxuan Duoba 英文名:Levodopa 书页号:2000年版二部-109 C9H11NO4 197.19 本品为3-羟基-L-酪氨酸。按干燥品计算,含C9H11NO4不得少于98.0%。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水中微溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在稀酸中易溶。 比旋度 取本品约0.2g,精密称定,置25ml棕色量瓶中,加乌洛托品5g,再加盐酸 溶液(9→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,避光放置3 小时,依法测定(附录Ⅵ E),比 旋度为-159°至-168°。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸收度,吸 收系数(E1% 1cm)为136~146。
【鉴别】
(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,加三氯化铁试液 2 滴,即显绿色。分取溶液2.5ml ,加过量的稀氨溶液,即显紫色;剩余的溶液中加过 量的氢氧化钠试液,即显红色。 (2) 取本品约5mg ,加水5ml 使溶解,加1%茚三酮溶液1ml ,置水浴中加热,溶 液渐显紫色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集87图)一致。
【检查】
溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加盐酸溶液(9→100 )10ml,溶 解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法) 比较,不得更深。 氯化物 取本品0.30g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的 对照液比较,不得更浓(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 分别制成每1ml 中含10mg的溶液(1)、 含0.10mg的溶液(2),以及含10mg和酪氨酸0.10mg的溶液(3) 。照薄层色谱法(附 录Ⅴ B)试验,吸取上述3 种溶液各10μl ,分别点于同一微晶纤维素薄层板(微晶纤 维素0.15g/10cm )上,以正丁醇-冰醋酸-水(2:1:1) 为展开剂,展开后,置空气中 使溶剂挥散,喷以10%三氯化铁溶液与5%铁氰化钾溶液的等体积混合溶液(临用新制 ),立即观察。溶液(1) 如显杂质斑点,与溶液(2)的主斑点比较,不得更深;且溶液 (3) 应显现左旋多巴与酪氨酸的各自斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。
【含量测定】
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸20ml 摇匀,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.72mg的C9H11NO4。
【类别】
抗震颤麻痹药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
(1) 左旋多巴片 (2) 左旋多巴胶囊
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