商品名称氨溴特罗口服溶液

通用名称氨溴特罗口服溶液

主要成份本品为复方制剂，其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg，盐酸克仑特罗1μg。

适应症本品用于治疗急﹑慢性呼吸道疾病(如急﹑慢性支气管炎﹑支气管哮喘﹑ 肺气肿等)引起的咳嗽﹑痰液粘稠﹑排痰困难﹑喘息等症状。

不良反应1.精神神经系统：偶见头痛手颤嗜睡不安头晕失眠四肢麻木等。
2.循环系统：偶见心悸心动过速血压升高心律不齐等。
3.过敏症：偶见过敏性皮疹且有部分特异体质患者中可发生全身性过敏表现为瘙痒支气管痉挛低血压虚脱症等此时应停药。
4.其它：偶见altast升高倦怠胃肠不适等。

禁忌肥厚型心肌病患者，对本品过敏者禁用。

注意事项1.甲状腺机能亢进症，高血压﹑心脏疾病（心功能不全﹑心律不齐等）﹑糖尿病﹑重度肾功能不全患者慎用。
2.曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物﹑甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。
3.据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。
4.由于老年人的身体机能降低，应注意减量。

孕妇及哺乳期妇女用药1.据报道，动物实验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。
2.本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

儿童用药尚不明确。

老人用药由于老年人的生理机能低下，应注意减量。

药物相互作用1.与肾上腺素﹑异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。
2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用， 应特别注意。
3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。
4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意。

药物过量1.长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。
2.过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。

药物毒理1.氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂，其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
2.盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏室温，密封保存。

执行标准WS1 -(X-118)-2006Z