商品名称中人氟安

通用名称氟尿嘧啶植入剂

主要成份本品主要成份:氟尿嘧啶.

适应症本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑结肠癌﹑直肠癌﹑胃癌等.

不良反应1.本品临床应用过程中可见食欲减退﹑白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心﹑呕吐﹑口腔粘膜炎﹑腹泻﹑脱发及血小板减少等.
2.局部不良反应:
(1)每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4～8天，8～15天逐渐自行消失.
(2)每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛﹑产生局部溃疡，多发生在植药后的第4～10天，约20～60天恢复.
(3)皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化.部分病人可出现局部皮肤色素沉着.

禁忌对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用.

注意事项1.本品必须由临床医生使用.
2.有下列情况者慎用本品:
(1)肝功能明显异常.
(2)周围血白细胞计数低于3500﹑血小板低于5万者.
(3)感染﹑出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者.
(4)明显胃肠道梗阻.
(5)失水或/和酸碱﹑电解质平衡失调者.
3.治疗前及疗程中应定期检查血象.

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用．由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

老人用药老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

药物相互作用1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率.
3.曾有报告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性.

药物毒理1.氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有杀灭作用。
2.本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
3.另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

药代动力学1.氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约20%以原型从尿排泄。
2.据资料报道，肿瘤患者单次皮下植入本品500mg/m2后，血药浓度达峰时间为25.20小时，血药峰浓度为2.204μg/ml，消除半衰期为126.18小时，植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

贮藏遮光，密闭保存。

执行标准WS1-（X-103）-2005Z