奋乃静片 说明书
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商品名称奋乃静片
通用名称奋乃静片
主要成份本品主要成份为奋乃静。
适应症1. 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍,绝经与阿尔茨海默病综合征。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。2. 止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
不良反应1. 主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 2. 可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3. 少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
禁忌基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
注意事项1. 患有心血管疾病(如心衰,心肌梗死,传导异常)应慎用。 2. 出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3. 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 4. 肝,肾功能不全者应减量。 5. 癫痫患者应慎用。 6. 应定期检查肝功能与白细胞计数。 7. 用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药12岁以下儿童用量尚未确定。
老人用药按情况酌减用量,开始使用剂量要小,缓慢加量。
药物相互作用1. 本品与乙醇或中枢神经抑制药,尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时,可彼此增效。2. 本品与苯丙胺类药合用时,由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用,后者的效应可减弱。3. 本品与制酸药或止泻药合用,可降低口服吸收。4. 本品与抗惊厥药合用,不能使抗惊厥药增效。5. 本品与抗胆碱药合用,效应彼此加强。6. 本品与肾上腺素合用,肾上腺素的α受体效应受阻,仅显示出β受体效应,可导致明显的低7. 本品与胍乙啶类药物合用时,后者的降压效应可被抵消。8. 本品与左旋多巴合用时,前者可抑制后者的抗震颤麻痹效应。9. 本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时,两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。
药物过量中毒症状(1)中枢神经系统: 有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者,尤其是儿童应特别注意,易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。(2)心血管系统:心悸,四肢发冷,血压下降,直立性低血压,持续性低血压休克,并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动,可致心跳骤停。处理(1)如服用大量本品,立即刺激咽部,催吐。在6小时内用1:5000高锰酸钾液或温开水洗胃,本品易溶于水,而且能抑制胃肠蠕动,故必须反复洗胃,直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强,故用催吐药效果不好。(2)静脉注射高渗葡萄糖注射液,促进利尿,排泄毒物,但输液不宜过多,以防心力衰竭和肺水肿。(3)依病情给予对症治疗及支持疗法。
药物毒理本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物,药理作用与氯丙嗪相似,抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关,而阻断网状结构上行激活系统的a -肾上腺素受体,则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强,镇静作用较弱。
药代动力学口服后分布至全身,经胆汁排泄,部分在肠道中重吸收,半衰期(t1/2)为9小时。本品可通过脐血进入胎儿,也可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。
贮藏遮光,密封保存。
执行标准《中国药典》2005年版二部
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