商品名称安特尔

通用名称十一酸睾酮胶丸

主要成份十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

适应症男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：
●睾丸切除后；
●无睾症；
●垂体功能低下；
●内分泌性阳痿；
●由于精子生成障碍所引起的不育症；
●男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。
女性一男性性别转换；
●使女性男性化。

不良反应在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应：
青春期前男孩：
性早熟，勃起频率增加、阴茎增大和骺骨早闭。
男子：
阴茎异常勃起和其它性刺激过度征象、长期大剂量使用可能引起精子减少、射精量减少。
所有患者：
老年男性出现排尿问题；水钠潴留。

禁忌已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、对本品中的任何成份过敏者。

注意事项1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较 低的剂量重新开始。
2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。
3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。
4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药在妊娠及哺乳期间禁用。

儿童用药尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老人用药尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整本品的剂量。

药物过量十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中溶剂（油酸）的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。

药物毒理睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能，附件结构以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

药代动力学口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆。十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在血浆和组织中均水解，产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮。单次服用本品80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显著性增加，服药4-5小时(Tmax)后达到血浆峰值水平40nmol/I(Cmax)：血浆睾酮可在较高水平维持至少8水时。睾酮和双氢睾酮通过正常途径代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄。

贮藏在避光，2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后，可将本品在避光、干燥处，室温下保存，但必须在90天内用完。