商品名称依托泊苷软胶囊

通用名称依托泊苷软胶囊

主要成份本品主要成分为依托泊苷

适应症主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细 胞瘤，白血病，对神经 母细 胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效

不良反应1.主要为血液学和消化道毒性，与静脉 制剂比较，呕吐 发生率较低
2.极少数可发生严重过敏反应，应重视

禁忌对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。

注意事项1.宜饭前服用。
2.注意可能发生的过敏反应。
3.本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。
4.肝功能障碍者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳妇女禁用。

儿童用药本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

老人用药尚不明确。

药物相互作用1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。
4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

药物过量未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理1.本品为细胞周期特异性抗肿瘤 药物，作用于DNA拓扑异 构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。
2.实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用，因此，延长药物的给药时间， 可能提高抗肿瘤活性。

药代动力学1.本品口服吸收后，在0.5～4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁,腹水,尿液,胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。
2.主要以原形和代谢产物从尿中排泄

贮藏遮光，密闭，在冷处（2-10℃）保存

执行标准WS1-（X-035）-2002Z