商品名称北京三九

通用名称替加氟片

主要成份本品主要成份:替加氟。

适应症1.本品主要治疗消化道肿瘤，对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。
2.也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。
3.还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。

不良反应1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少.轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主。
2.个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失.
3.其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等.

禁忌妊娠初期3个月以内妇女禁用。

注意事项1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。
2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药适当减量。

老人用药尚无实验数据及可靠文献。

药物相互作用替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物作用。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理1.本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。
2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
3.慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

药代动力学1.口服吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，持续时间较长，为12～20小时。血浆t1/2为5小时，静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。
2.本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。

贮藏密封保存。

执行标准《中国药典》2005年版二部