商品名称森福罗

通用名称盐酸普拉克索片

英文名Pramipexole Dihydrochloride Tablets

品牌森福罗

批准文号H20110069

规格0.25mg*30片

包装0.25mg*30片/盒。

用法用量口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可，1天3次。1初始治疗、起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。
(1)第1周-剂量为3×0.125mg，每日总剂量0.375mg。
(2)第2周-剂量为3×0.25mg，每日总剂量0.75mg。
(3)第3周-剂量为3×0.5mg，每日总剂量1.5mg。如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量1次，每次日剂量增加0.75mg，每天最大的剂量为4.5mg。然而，应该注意的是，每天的剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加(见[不良反应])。
2.维持治疗、个体剂量应该在每天0.375-4.5mg之间。在剂量逐渐增加的3项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
3.治疗中止、突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合征发生。因此，应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索，直到日剂量降至0.75mg。此后，应每天减少0.375mg(见[注意事项])。
4.肾功能损害患者的用药、普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案、肌酐清除率高于50mL/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50mL/min之间的患者，本品的初始日剂量应分2次服用，每次0.125mg，每日2次。肌酐清除率低于20mL/min的患者，本品的日剂量应1次服用，从每天0.125mg开始。如果在维持治疗阶段肾功能降低，则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量，例如，当肌酐清除率下降30%，则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50mL/min之间，日剂量应分2次服用。如果肌酐清除率低于20mL/min，日剂量应1次服用。
5.肝功能损害患者的用药、对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整，因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而，肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。

分类化学药品

类型处方药

医保非医保

剂型片剂

性状本品为白色片。

外用药否

有效期24个月

国家/地区德国

生产企业Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co. KG