吡拉西坦分散片 说明书
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商品名称吡拉西坦分散片
通用名称吡拉西坦分散片
主要成份本品主要成分为吡拉西坦。
适应症1.本品吡拉西坦主要用于治疗记忆和思维障碍,对于脑血管意外、脑外伤、癫痫后遗症;一氧化碳、酒精及药物中毒所引起的记忆思维障碍均有一定疗效。
2.对某些儿童智能低下及夜尿症也有一定疗效。
不良反应一般情况下病人对本品有很好的耐受性,个别病人服药后偶见口干,胃纳减退等,停药后症状自行消失。
禁忌锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
注意事项肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。
2. 哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药早产儿和新生儿忌用。
药物相互作用本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学1.口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
2.易通过胎盘屏障。
3.口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。
4.体分布容量为0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄,肾脏清除速度为86ml/分钟,大便排出量约为1%~2%。
贮藏遮光、密闭保存。
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