be在医学上是什么意思 is医学上是什么的缩写
be在医学上是什么意思 is医学上是什么的缩写一、什么是生物等效性试验?生物等效性试验简称BE (bioequivalency) 试验,是药物临床试验的一种。不同于全新药物的药物临床试验,生物等效性试验主要针对已上市的药品,该类试验在我国目
一、什么是生物等效性试验?
生物等效性试验
简称BE (bioequivalency) 试验,是药物临床试验的一种。不同于全新药物的药物临床试验,生物等效性试验主要针对已上市的药品,该类试验在我国目前大力推进的仿制药一致性评价工作中被大量采用。
在生物等效性试验中,研究人员会考察相同试验条件下试验制剂(一般为国产仿制药)和参比制剂(一般为进口原研药)中的活性成分在健康人体中的吸收程度和速度是否存在统计学差异,最终得出某种仿制药是否可以替代原研药,达到一致疗效的结论。
二、什么样的人能参加生物等效性试验?
你适合参加吗?
多数情况下,参加生物等效性试验的受试者来自健康人群,但受试者是否健康的判断需研究医生通过受试者的检查结果进行科学、严谨的分析。
在某些特殊的情况下也会招募临床患者进行BE试验,例如具有细胞毒性的抗肿瘤药物,因此类试验药物对健康人的伤害较大,故会选择在肿瘤患者中开展试验。
三、参加生物等效性试验有何获益?
与临床患者参与的II期或III期药物临床试验不同,参加BE试验的受试者并无临床获益,为此,全社会更应该向自愿参与BE试验的受试者们说一声谢谢,没有他们的奉献精神,就不会有价廉质优的仿制药研发上市并造福大众。考虑到受试者对药物临床试验所付出的时间和精力,药物研发企业还是会权衡试验的时间周期、服药次数及潜在风险等因素,给予一定的营养和交通补贴。
四、受试者的合法权益如何被保护?
受试者的安全和权益是BE试验中最重要的考虑因素。在试验开展前,由药品研发企业和临床研究者撰写的试验方案会递交给多方专家组成的伦理委员会审核,专家们会对试验方案的科学性、伦理性和可行性展开论证,必要时可要求方案修改甚至拒绝通过,最大程度的保护受试者的安全和权益不受侵害。
试验过程中,BE试验基地会配备用于抢救的仪器设备和急救经验丰富的医护人员,并定时监测受试者服药后的身体状况。此外,已有越来越多的药物研发企业开始为参加BE试验的受试者购买针对试验项目的保险,为防止潜在不良反应对受试者造成的伤害。
五、参加临床试验的信息会泄露吗?
根据临床试验的相关规定,所有参加临床试验研究的受试者信息均被严格保护,除在签订知情同意书及试验过程的某些操作需用到受试者的真实姓名核对信息外,试验记录及最终提交给国家局核查的项目资料中均只显示参与临床试验的受试者编号及姓名缩写,从而最大限度的保护您的信息不被泄露。
六、参加BE试验期间需要注意什么?
BE试验是一项严谨的科学研究,为客观评估相同试验条件下试验试剂和参比制剂在健康人体中是否存在差异,需要排除可能对试验结果造成影响的干扰因,例如饮食、烟酒和运动等。目前通常的做法是,受试者在服药期间需呆在试验病房,试验期间禁止吸烟、喝酒、饮茶,禁止剧烈运动,只进食由试验病房提供的标准营养餐。此外,BE试验病房也应为受试者提供活动区域、书籍、WIFI等设施供活动娱乐。
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第五种:表示重复词语的省略,即相同的词语重复出现时用省略号代替。例如:我在几十分钟内想了很多,重复很多-次,说明我内心想的东西之多。
陀螺的作者是谁
高洪波,十二届全国政协委员,中国作协儿童文学委员会主任。曾任中国作协党组成员、书记处书记、中华文学基金会理事长、《诗刊》主编等职。代表作有散文集《悄悄话》、诗歌《我想》、《高洪波文集》(八卷本)及《高洪波文存》(九卷本)等,作品曾获中国出版政府奖、全国优秀儿童文学奖、“五个一”工程奖、国家图书奖等,图画书“快乐小猪波波飞系列”累计销量超百万册,版权输出到法国、韩国、越南等国家。
籴和粜是什么意思
例句:
1、籴:
(1)使商无得籴,农无得粜。——《商君书·垦令》
(2)你来籴米。将银子来我秤。——《陈州粜米》
(3)籴米毋使钱。——客家话常用谚语。
2、粜:
(1)贩谷粜千钟。——《史记·货殖传》
(2)使商无得籴,农无得粜。——《商君书·垦令》
(3)二月卖新丝,五月粜新谷。——唐·聂夷中《咏田家》
(4)想那粜风月的女娘,似饥狼饿狼。——《雍熙乐府》
古来征战几人回表达了怎样的思想感情
译文:酒筵上甘醇的葡萄美酒盛满在夜光杯之中,正要畅饮时,马上琵琶也声声响起,仿佛催人出征。如果醉卧在沙场上,也请你不要笑话,古来出外打仗的能有几人返回家乡?
赏析:古诗描写边塞将士们很难得的一次欢聚的酒宴,表现出激昂兴奋的情绪、开怀痛饮一醉方休的场面,是边地荒凉的环境、紧张动荡的征戍生活的写照,具有浓郁的边地色彩和军营生活的风味。