黄体酮胶丸 说明书
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商品名称琪宁
通用名称黄体酮胶丸
主要成份黄体酮。
作用类别治疗子宫内膜增生。
适应症1.用于预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生。
2.继发性闭经。
不良反应突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热、失眠。
禁忌以下患者禁用:
1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者;
2.阴道不明原因出血;
3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;
4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
适宜人群绝经期妇女。
不适宜人群详细见禁忌。
注意事项1.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现)应立即停止用药。
2.出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药,进行检查。
孕妇及哺乳期妇女用药本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可以使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
儿童用药尚缺乏儿童服用本品的资料。
老人用药老年妇女用药参照适应症及用法用量。
药物相互作用本品主要由人体肝脏微粒体中的细胞色素P450酶代谢,酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。关于这些推测临床尚未证实。
药物过量尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量,应咨询医生。
药物毒理黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
药代动力学口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2~3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。
贮藏密封,置干燥处保存。
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