商品名称尼尔雌醇片

通用名称尼尔雌醇片

主要成份本品主要成份为尼尔雌醇。

适应症临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

不良反应1.轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕；
2.突破性出血；
3.乳房胀痛，白带增多；
4.高血压；
5.偶有肝功能损害。

禁忌雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

注意事项本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

孕妇及哺乳期妇女用药禁用。

儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

药代动力学口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

贮藏密封，在干燥处保存。

执行标准《中国药典》2020年版二部