商品名称乙型肝炎人免疫球蛋白

通用名称乙型肝炎人免疫球蛋白

主要成份本品主要成分为人乙型肝炎免疫球蛋白。

适应症本品主要用于乙型肝炎预防。适用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

不良反应一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

禁忌1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不清楚。

儿童用药尚不清楚。

药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理1.由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。
2.含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗菌药。
3.含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用，有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前，为HBV感染者提供被动免疫保护。

药代动力学未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏2～8℃避光保存