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药品监督管理招标信息

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药品监督管理招标信息信息   
械的，应提供食品 药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》； 、投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品 药品监督管理部门颁发的《第二 查看详情>>
   尉氏县2024年非免疫规划疫苗遴选公告招标公告

招标信息 | 2024-08-14丨 河南

复印件6、省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明（四）廉洁自律1、既往单位无行贿记录材料证明2、推广及售后服务廉洁承诺书（五）产品特点与优势1、疫苗使用说明书复印件2、2022-2023年度河南省平台供应情况3、其他能反映本产品独特优势材料（六）其他所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，上 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。 三、获取采购文件 时间：2024年08月14日 至 2024年08月20日，每天上 查看详情>>
生产企业的必须具备药品监督管理部门颁发的有效的《药品生产许可证》，生产范围涵盖中药配方颗粒。③响应人为经营企业的必须具备药品监督管理部门颁发的有效的《药品经营许可证》，并具有相应经营范围，同时取得生产企业的授权委托书。④项目相关产品的质量保证协议书。3.1.2财务要求：近1年（2023年度）审计报告 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打 查看详情>>
器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https://www.nmpa.gov.cn）（如有则必须提供）； 6.报价汇总表； 7.产品阳光平台截图（必须提供）； 8..承诺函（按格式填写）； 9.入院须知（按格式填写）； 四、报名方式 1.报名资料盖章版扫描件（需按顺序带目录、页码）+excl版 查看详情>>
   2024年产品需求公告七十三

招标信息 | 2024-08-14丨 重庆

器械产品需出示国家药品监督管理局相关证明文件（通 用设备，如电脑、打印机等除外）； e. 非医疗器械产品请提供符合国家规定的产品资质； f. 属于重庆市政府采购协议供货目录的商品，供应商必须为重庆政府采购协议供货平台入围协议供货商，提供相关证明材料。 g. 消毒类产品需要提供卫生安全评价报告。卫生安 查看详情>>
%）；6、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（10%）。 达到相应节点，开具相应额度增值税专用发票，收到相应发票后10个工作日内甲方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。 结算方式：电汇。 四、投标人资质要求： 1、资质齐全，合法合规的公司。（提供营业执照、CR 查看详情>>
   驻马店市中医院医疗耗材竞争性磋商公告

招标信息 | 2024-08-14丨 河南

人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的在有效期内的医疗器械产品注册证（如有适用）。 4、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单查询记录（“信用中国”及“中国政府采购网”查询记录） 5、本次招标不接受联合体投标。 三、投标人报名时需携带资料： 1、税务登记证、营业执 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 8. 投标人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章 （1）法人授权委托书原件； （2）委托代理人身份 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打 查看详情>>
%）；6、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（10%）。 达到相应节点，开具相应额度增值税专用发票，收到相应发票后10个工作日内甲方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。 结算方式：电汇。 四、投标人资质要求： 1、资质齐全，合法合规的公司。（提供营业执照、CR 查看详情>>
）投标商须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证。（7）投标产品须取得相应的国家药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证及相应注册登记表，如果该产品不作为医疗器械管理的，应提供相应的证明材料。（8）投标商所投产品项目的代理授权时间限期不得少于 12 个月。（9）投标人近 3 年内无违法违规 查看详情>>
   心外科左心辅助装置1套的第85次变更

招标信息 | 2024-08-14丨 湖北

）投标商须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证。（7）投标产品须取得相应的国家药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证及相应注册登记表，如果该产品不作为医疗器械管理的，应提供相应的证明材料。（8）投标商所投产品项目的代理授权时间限期不得少于 12 个月。（9）投标人近 3 年内无违法违规 查看详情>>
表?广西壮族自治区药品监督管理局2024年8月13日附件科兴（大连）疫苗技术有限公司委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1科兴（大连）疫苗技术有限公司辽宁省广西 查看详情>>
、二类提供市级食品药品监督管理局经营备案，三类提供国家药监局医疗器械许可证；生产商提供医疗器械生产许可证；经销商提医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）；研发提供医疗器械产品注册证。报价请提供产品图片。二、采购要求 交货地址 ，池州九华山机场分公司，改扩建工程指挥部。  查看详情>>
理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)之规定按执行日期之后发证的可不提供登记表)； 3.3具有独立承担民事责任的能力，持有真实有效的营业执照（提供有效的营业执照）； 3.4具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度经会计事务所或第三方审计机构审计后的财务报告（新成立企业以成立之日 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。4.本项目是否接受联合体：不接受。5.资格审查方式：资格后审。异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询 查看详情>>
、投标人须具备食品药品监督管理部门（或市场监督管理部门）颁发的《食品生产许可证》或《食品经营许可证》（提供有效期内的证书扫描件，原件备查）。 三、获取招标文件 时间：2024年08月13日 至 2024年08月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除 查看详情>>
品监督管理局机关山东省药品监督管理局山东省药品追溯管理平台改造升级项目(2)中标结果公告 发布时间：2024-08-13 17:54 来源：山东省公共资源电子交易平台 阅读： 次 山东省药品监督管理局机关山东省药品监督管理局山东省药品追溯管理平台改造升级项目(2)中标结果公告 一、项目编号： 查看详情>>
间。经查询国家食品药品监督管理总局网站，直观复星医疗公司（Intuitive Surgical，Inc.）生产的内窥镜手术控制系统(达芬奇手术机器人)是目前已在国内注册获准上市的进口品牌及国产品牌内窥镜手术控制系统中唯一能够同时用于泌尿外科手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜 查看详情>>
   空气波压力治疗仪采购项目招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 广东

疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。 3.3投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购 查看详情>>
   电子小肠镜采购项目招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 广东

疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。 投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品 查看详情>>
   动脉生理检测系统采购项目招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 广东

疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。 投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品 查看详情>>
业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三 查看详情>>
   四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告

招标信息 | 2024-08-13丨 四川

5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。 6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。 三、报名流程及注意事项 （一）网上报名 1.递交材料（电子版） （1）相关资质（PDF）； （2）所报项目产品的详细介绍（PDF）； （3）遴选统计详情信息填 查看详情>>
品监督管理局（机关）关于垃圾袋的网上商城采购项目（项目编号:2051101000014122219）采购已经结束，现将采购结果公示如下： 一、项目信息 项目名称:江苏省药品监督管理局（机关）关于垃圾袋的网上商城采购项目 项目编号:2051101000014122219 项目联系人:江苏省药品监督管 查看详情>>
在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案 查看详情>>
   阴茎硬度测量仪采购项目招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 广东

疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。 投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品 查看详情>>
   体外振动排石床采购项目招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 广东

疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。 投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品 查看详情>>
品监督管理局（机关）关于物流箱的网上商城采购项目（项目编号:2051101000014121850）采购已经结束，现将采购结果公示如下： 一、项目信息 项目名称:江苏省药品监督管理局（机关）关于物流箱的网上商城采购项目 项目编号:2051101000014121850 项目联系人:江苏省药品监督管 查看详情>>
品监督管理局（机关）关于桌面清洁套装的网上商城采购项目（项目编号:2051101000014121663）采购已经结束，现将采购结果公示如下： 一、项目信息 项目名称:江苏省药品监督管理局（机关）关于桌面清洁套装的网上商城采购项目 项目编号:2051101000014121663 项目联系人:江苏 查看详情>>
督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供 查看详情>>
答人须具备国家食品药品监督管理局颁发的食品经营许可证。注：须提供有效的扫描件审核。2.5应答人须承诺中选后服务人员全部具备健康证，且承诺在本项目实施过程中不拖欠员工工资。注：提供加盖公章的承诺书审核。2.6本项目不接受联合体应答。2.7应答人须按采购人要求提供《供应商合规承诺书》《合规经营承诺书》。 查看详情>>
   龙井市中医医院医疗设备采购项目公开招标公告

招标信息 | 2024-08-13丨 吉林

生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（二）投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医 查看详情>>
   省药监局2024年内部审计服务项目-结果公告

招标信息 | 2024-08-13丨 山东

品监督管理局机关(服务购买方)通过 定向委托方式,组织实施了以下项目的购买活动,现就购买结果公告如下: 一、项目基本信息： 项目名称：省药监局2024年内部审计服务项目 购买服务计划项目编码：SDGPPS37000000040700120240008 项目编号、标包：SDGPPS37 查看详情>>
生产的厂商，应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）；投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 三、获取招标文件 时间：2024年08月13日 至 2024年08月20日，每天上午8:30至12:00 查看详情>>
在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格；3.2供应商非所响应产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责 查看详情>>
在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格；3.2供应商非所响应产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责 查看详情>>
在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格；3.2供应商非所响应产品制造商时：若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责 查看详情>>

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