商品名称台城制药
通用名称替加氟胶囊
主要成份本品主要成份替加氟。
适应症本品用于抗肿瘤药。适用于消化道肿瘤,如胃癌﹑结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌﹑支气管肺癌和原发性肝癌等。
不良反应1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。
2.轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐﹑腹泻和腹痛,停药后可消失。
3.其他反应有乏力﹑寒颤﹑发热﹑头痛﹑眩晕﹑运动失调﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着﹑粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
4.本品可引起肝﹑肾功能损害。
禁忌妊娠初期3个月以内妇女禁用。对本品过敏者禁用。
注意事项1.用药期间定期检查白细胞﹑血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药适当减量。
老人用药尚无实验数据及可靠文献。
药物相互作用替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。
2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
3.慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
药代动力学1.口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。
2.本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。
贮藏密封保存。