磷霉素钙片 说明书
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商品名称磷霉素钙片
通用名称磷霉素钙片
主要成份本品主要成份磷霉素钙。
适应症本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.肠道感染:细菌性肠炎﹑菌痢。
2.泌尿系统感染:膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。
3.皮肤科及软组织感染:疖病﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。
5.眼科:麦粒肿﹑泪囊炎。
6.妇科:阴道炎﹑子宫颈炎。
不良反应1.主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。
2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。
禁忌对本品成分过敏者禁用。
注意事项1.与β内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药儿童必须在成人监护下使用。
老人用药老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。
2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
药物过量未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理1.本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。
2.本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。
药代动力学1.口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。
(1)正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。
(2)磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。
2.本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。
贮藏遮光,密封保存。
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