商品名称维胺酯胶囊

通用名称维胺酯胶囊

主要成份维胺酯。

适应症本品适用于治疗重，中度痤疮，对鱼鳞病，银屑病，苔藓类皮肤病，及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

不良反应1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥﹑脱屑﹑瘙痒﹑皮疹﹑脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑﹑继发感染等。口腔粘膜干燥﹑疼痛﹑结合膜炎﹑严重者角膜混烛﹑视力障碍﹑视乳头水肿，头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高。
2.骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等。
3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。
4.实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。
5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受有关。
6.轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

禁忌孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
2.肝肾功能严重不全者慎用。
3.重症糖尿病﹑脂质代谢障碍者禁用。
4.禁与维生素A同服。
5.酗酒者慎用。
6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

老人用药肝、肾功能不全者慎用。

药物相互作用1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。
2.与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。
3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

药物过量本品无可靠的参考文献。

药物毒理本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似；但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

药代动力学本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496ug／ml±8.992ug／ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

贮藏密封。

执行标准WS-10001-(HD-0165)-2002