商品名称哥台

通用名称盐酸洛美沙星滴耳液

主要成份主要成份、盐酸洛美沙星。

适应症适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

不良反应偶见中耳痛及瘙痒感。

禁忌对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项1. 只用于点耳。
2. 本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。
3. 出现过敏症状时应停止用药。
4. 使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。
5. 使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药儿童必须在成人监护下使用。

老人用药老人应在专业医师指导下服用

药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量尚不明确。

药物毒理本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌
作用。

药代动力学本品半衰期长，作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后，在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml，24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。

贮藏遮光、密闭保存。

执行标准YBH04682008