商品名称氯雷他定糖浆

通用名称氯雷他定糖浆

主要成份本品主要成份为氯雷他定。

作用类别本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

适应症用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

不良反应在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

注意事项1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药2岁以下儿童用药请咨询医师。

老人用药尚不明确。

药物相互作用1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐，可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。
2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。
3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

药物毒理本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。
2.食物可使药峰时间延迟，AUC（吸收量）增加。
3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。
4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%，慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，
6.氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。
7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。
8.本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

贮藏密封保存。

执行标准WS1-(X-013)-2011Z