商品名称氟罗沙星片

通用名称氟罗沙星分散片

主要成份氟罗沙星。

适应症可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染：皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

不良反应1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。

禁忌1．对本品或喹诺酮类药物过敏者禁。


2．孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下者禁用。

注意事项1．肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药氟喹诺酮类可透过皿胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

老人用药老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

药物相互作用1．去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

药物毒理本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药．抗菌谱广，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学本品口服后吸收迅速而完全，生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，约1～2h达峰，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.8、2.9和5.1μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为9.9～11.6小时，血浆蛋白结合率为23%，本品能广泛分布于各组织中，在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在，有少量代谢物。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

贮藏避光、密封室温干燥处保存。

执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH04562006