商品名称达歌®盐酸达泊西汀片

通用名称盐酸达泊西汀片

英文名Dapoxetine Hydrochloride Tablets

品牌达歌

批准文号国药准字H20233168

规格30mg（按 C21H23NO 计）

包装包装材料 ：铝塑泡罩

用法用量口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避 免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
成年男性（18 至 64 岁）
对于所有患者推荐的首次剂量为 30mg， 需要在性生活之前约 1 至 3 小时服用。 不应使用 60mg 作为治疗起始剂量。如果服用 30mg 后效果不够满意且没有发生中 度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量 60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应， 则不应将剂量增加至 60mg（见【注 意事项】）。
本品不适合日常使用，只有在预期进行性生活时服用。推荐的最大使用频率 为每 24 小时一次。
本品可以在餐前或餐后服用（参见【药代动力学】）。
如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个 4 周评价风险与 患者报告的受益，或者在使用 6 次治疗剂量以后评估患者的风险 - 利益平衡并决 定是否继续使用本品治疗。
本品使用超过 24 周的疗效和安全性相关数据有限，至少每六个月需要重新 评价本品的持续临床需求和获益风险平衡。
老年人（65 岁及以上）
尚未评估本品在 65 岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因 为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限（参见【药代动力学】）。
儿童及青少年
本品不用于 18 岁以下人群。
肾功能损害患者
轻度或中度肾功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服 用。不推荐本品用于重度肾功能损害患者（参见【药代动力学】）。
肝功能损害患者
轻度肝功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整；本品禁止用于中度和 重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者（参见【药代动力学】）。
已知的 CYP2D6 弱代谢者或使用强效 CYP2D6 抑制剂治疗的患者
对于已知 CYP2D6 弱代谢者和使用 CYP2D6 强效抑制剂治疗的患者建议谨慎增 加至 60mg 的剂量（参见【注意事项】、【药物相互作用】和【药代动力学】） 。 使用中等或强效 CYP3A4 抑制剂治疗的患者
禁止合并使用强效 CYP3A4 抑制剂。对于同时使用中度 CYP3A4 抑制剂治疗的 患者， 剂量应限制在 30mg 并且建议谨慎使用（参见【禁忌】、【药物相互作用】 和【药代动力学】）。

分类化学药品

类型处方药

医保非医保

剂型片剂

性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

外用药否

有效期24个月

国家/地区国产

生产企业福建广生堂药业股份有限公司