国药现代：盐酸氢吗啡酮化学原料药上市获批 阿奇霉素片通过仿制药一致性评价
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中证智能财讯国药现代（600420）6月13日晚间公告，近日，公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氢吗啡酮《化学原料药上市申请批准通知书》；公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告，盐酸氢吗啡酮是一种阿片类受体激动剂，属于止痛药和麻醉剂，主要用于缓解中度到重度的疼痛，特别是在手术后、癌症疼痛和其他慢性疼痛病情下使用。根据PDB药物综合数据库，盐酸氢吗啡酮原料药2020年至2022年全球消耗量约为8941.32kg。
阿奇霉素为大环内酯类抗感染药物，临床上一般用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染，包括支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎、以及生殖器等方面的感染。根据米内网数据库显示，阿奇霉素片全国公立医院2023年销售额为2.47亿元。
公告称，本次国药工业的盐酸氢吗啡酮原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以进行生产销售，将进一步丰富公司麻精镇痛板块产品线，有助于拓展公司的产品领域。国药金石的阿奇霉素片通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。
