言论·警示
欣弗事件再调查:谁会是下一个克林霉素
“欣弗属于抗生素,并不主张将抗生素做成输液。”国家药品评审中心主任药师孙忠实教授对记者直言。
·燕农:从欣弗事件反思“认证式管理”
·张传文:欣弗暴露的医药监管难题亟待破解
·范丽珠:从“欣弗”事件看企业社会责任
·孙化民:欣弗致命 华源承诺何以却废话连篇
·银玉芝:欣弗事件,以真相换取“大赦”
·康劲:欣弗事件,遗憾的不良事件“真相”
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全国各省市地区因注射欣弗不良反应通报
省市 |
不良反应 |
死亡人数 |
案例 |
症状 |
备注 |
21例 |
- |
1例出现肝肾损伤 |
寒战、腹泻、发热等症状; 有一患者口唇部皮肤及耳廓开始出现小水疱和分泌物 |
查封欣弗 |
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- |
1例 |
胸闷、肚痛等症状 |
四川省药监局调查 |
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- |
1例 |
全身寒战、发高烧、四肢抽搐、失语、过敏性休克;胃绞痛、大小便失禁、全身无力症状 |
8时许,胃口十足; 9:30,注射欣弗; 11:30,病危; 12:05,死亡。 |
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3例 |
- |
- |
血压不稳、头痛、发烧、口干、恶心、发冷、腹泻、胸闷等症状 |
- |
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- |
2例 |
发冷、心跳快、呕吐、高烧、胸闷、气短、全身到处是血液斑点,血细胞、红细胞、血小板低等 |
陕西省药监局公布举报电话:029-85361310(白天)、85361300(晚上) |
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18例 |
- |
- |
心悸、寒战、肾区疼痛、腹痛、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状 |
青海所有患者已病情稳定,7人出院
|
|
15例 |
2例 |
寒战、高热,并伴有顽固性低血压性休克,呼吸困难,恶心、腹泻、黑便、意识障碍等症状 |
全省暂停该企业相关批号销售和使用 |
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4例 |
- |
1例出现低血压休克症状 |
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛、发烧(39℃-42℃)等症状 |
立即停售并封存该类药品 |
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1例 |
- |
- |
出现皮疹 |
加强不良反应监测,及时上报病例。 |
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7例 |
1例 |
出现心悸、心慌、高热、恶心等相关症状 |
已要求加强监测 |
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1老人 |
- |
- |
肾功能出现衰竭 |
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9例 |
- |
- |
发热,体温达38.4℃。过敏性皮炎、高热、寒战、肝肾功能损害等 |
立即暂停该药品的流通和使用 |
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5例 |
1例 |
寒战、体温升高等症状;呼吸和循环功能衰竭 |
上报国家不良反应监测中 |
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11例 |
1例 |
出现血尿,后发展到少尿,最后无尿;出现寒颤,后发烧伴恶心呕吐,急性肾衰竭 |
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1例 |
输入“欣弗”后不久,两臂便出现大片红斑;呕吐、恶心、十指抽搐 |
相关卫生行政部门已介入调查 |
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3例 |
胃痛、发烧 |
尚未使用的“欣弗”已退回 |
欣弗药品事件VS齐二药事件
欣弗事件 |
齐二药事件 |
|
曝光时间 |
2006月7月底,8月3日后波及全国 |
2006年4月22日发现首例病例 |
曝光渠道 |
地方媒体 |
广州医院发现上报广东药监局,5月3日广东药监局通报,国家药监局立即责成药厂停产 |
消息扩散渠道 |
国家药监局和卫生部紧急通报 |
媒体和药监局 |
不良反应类别 |
疑似药品质量 |
药品质量 |
药品剂型 |
注射液 |
注射液 |
主要涉及场所 |
农村地区小诊所 |
医院 |
涉及厂家 |
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 |
齐齐哈尔第二制药有限公司(改制打包划给当地民营企业) |
环节 |
生产 |
生产(假药)和流通(采购) |
事故缘由 |
待查。可能消毒过程中引起
|
齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场,有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职(国务院定论) |
主管责任部门 |
药监局 |
药监局和卫生部门 |
涉及范围 |
(截至8月9日)15个省份8人死亡 |
8个省份11人死亡 |
处理 |
待定 |
齐齐哈尔第二制药厂被查封,11人被处罚 |
药品生产流通使用流程图
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