恒瑞“曲线冲击”美国
这两天,恒瑞的两条消息刷了屏:先是达成三个GLP-1产品超60亿美元的对外授权,转头就是PD-1联合疗法一线治疗肝癌在美出海受阻。
一前一后,大起大落。
5月16日,恒瑞减肥药出海的消息出来,外界还是一片看好的。根据公告,恒瑞向一家美国初创企业Hercules授权了三款产品,分别为口服小分子GLP-1R药物、口服及注射剂型GIPR/GLP-1R双激动剂,以及肠促胰岛素药物。三个产品的海外权益总作价60.35亿美元,包含首付款和近期里程碑付款1.1亿美元,上市后恒瑞还能获得销售提成。
Hercules今年5月才刚刚成立,几乎就是为这笔交易而生,背后是曾投资过恒瑞多个合作公司的贝恩资本、阿特拉斯风投、RTW资本等。这些都是深谙市场风向的生物医药投资基金。
恒瑞这一笔肯定是赚了,就产品本身,授权的三款减肥药并不特别,同类产品不少。全球减肥药研发火爆,但诺和诺德和礼来两家寡头争霸的格局已定。恒瑞赶在热潮褪去之前对外授权,获得一个非常合适的价格,回本应该是没问题。
恒瑞披露,其授权的肠促胰岛素产品HRS-4729目前已投入研发费用约1379万元。能够赚回投入,获得现金流,这是国内创新药license-out的最大目标,也是恒瑞庞大产品管线的部分价值所在。
多年以来,恒瑞授权的对象似乎都是些国外不知名的小公司,体现不出恒瑞的产品力。今年1月,GSK花14亿美元收购Aiolos Bio公司,这家公司的核心产品正是从恒瑞买来的,买的时候首付款才2500万美元。买进后两个月,Aiolos转眼拿了2.45亿美元的A轮融资,很快又被GSK高价买走。
恒瑞不是缺好产品,只是缺好的授权对象。去年1月江宁军加入恒瑞后,公司license-out的风格有了明显提升。2023年,恒瑞医药达成5项对外授权合作,总交易金额超40亿美元,其中PD-1、Her3 ADC等多个肿瘤药物授权对象就包括了印度瑞迪博士实验室、Elevar Therapeutics、默克等。
这笔交易还有一点格外引人注意:除了授权款项外,恒瑞还能直接拿到对方19.9%的股权。贝恩是花钱拿到的新兴企业股权,恒瑞用技术输出就拿到了,这体现了科技创新的价值。恒瑞还将和合作公司设立联合管理委员会,双方各派3名代表,协调许可产品在全球范围内的开发和商业化。
恒瑞减肥药的出海意味着进军美国市场的另一种方式。而就在5月17日,恒瑞宣布卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的一线治疗在FDA批准受阻。原因是生产场地检查缺陷,以及部分国家旅行限制,FDA无法在审查周期内去恒瑞开展全球临床的一些地区开展。恒瑞PD-1出海的进度恐怕被搁置。
恒瑞表示,将重新向FDA递交上市申请。能不能上市,还是未知,但从这个案例中可以看到FDA的办事原则。大趋势上,制造业回流到美国已经不可避免,未来想要出击美国市场,还是得在美国有个据点才行。
曲线进攻,也是攻。
撰稿|杨曦霞
编辑|江芸 贾亭
运营 | 朱颖
插图|视觉中国
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